loader

Huvud

Mat

Novorapid

Anvisningar för användning:

Priserna i onlineapotek:

Novorapid är ett läkemedel med hypoglykemisk effekt.

Släpp form och sammansättning

Novorapid framställs i form av en lösning för subkutan och intravenös administrering: klar, färglös (i 3 ml glaspatroner, Novorapid Penfill - 5 bläckpatroner i blister, 1 blister i kartong, Novorapid Flekspen-1 patron i flerdos sprutor för multipla injektioner, 5 sprutpennor i en kartonglåda).

I 1 ml lösning innehåller:

  • Aktiv beståndsdel: insulin aspart - 3,5 mg (100 U (åtgärdsenheter));
  • Hjälpkomponenter: vatten för injektion - upp till 1 ml; 2M saltsyra - ca 1,7 mg; natriumhydroxid 2M - ca 2,2 mg; natriumhydrofosfatdihydrat - 1,25 mg; natriumklorid - 0,58 mg; zinkklorid - 0,0196 mg; m-kresol - 1,72 mg; fenol - 1,5 mg; glycerol - 16 mg.

Indikationer för användning

Novorapid används för behandling av diabetes.

Kontra

  • Ålder upp till 2 år (på grund av bristen på nödvändiga kliniska data som bekräftar dess säkerhet och effektivitet för denna åldersgrupp av patienter).
  • Överkänslighet mot läkemedlet.

Dosering och administrering

Lösningen injiceras subkutant intravenöst.

Läkemedlet är en snabbverkande insulinanalog. Läkaren bestämmer dosen individuellt enligt patientens behov.

Novorapid används som regel i kombination med insulinpreparat med medelvärdet eller långverkan som administreras minst 1 gång om dagen.

För att uppnå optimal glykemisk kontroll är det nödvändigt att regelbundet justera insulindosen och mäta glukoskoncentrationen i blodet. I de flesta fall varierar det individuella dagliga insulinbehovet hos barn och vuxna i intervallet 0,5-1 U per 1 kg kroppsvikt. Vid administrering av Novorapid före en måltid kan behovet av insulin ges med 50-70%, det återstående behovet ges av insulin med en långvarig åtgärd.

Behovet av dosjustering kan uppstå med en ökning av patientens fysiska aktivitet, en förändring av kostvanor eller en samtidig sjukdom.

Läkemedlet har en snabb inverkan och en kortare verkningsaktivitet jämfört med lösligt humant insulin. Vid snabb åtgärd rekommenderas att det ges omedelbart före en måltid, och även efter en måltid (om nödvändigt). Risken att utveckla natthypoglykemi hos patienter som behandlas med Novorapid är lägre än vid användning av humant insulin, vilket är förknippat med kortare verkningsaktivitet.

Under perioden med användning av läkemedlet, liksom andra insulinhaltiga läkemedel, hos patienter med nedsatt lever- eller njursvikt och äldre patienter, krävs mer noggrann kontroll av glukoskoncentrationen i blodet och individuell korrigering av insulin aspartdosen.

Användningen av Novorapid hos barn och ungdomar istället för lösligt humant insulin är att föredra i de fall då en snabb inverkan av läkemedlet krävs (till exempel när barnet finner det svårt att observera det nödvändiga intervallet mellan injektion och matintag).

Om en patient överförs från andra insulinhaltiga läkemedel kan det vara nödvändigt att justera dosen av Novorapid och basalinsulin.

Lösningen injiceras subkutant i gluteal eller deltoidområdet, axeln, låret, den främre bukväggen. Inom samma kroppsområde bör injektionsställen regelbundet ändras för att minska risken för lipodystrofi. Subkutan administrering av Novorapid, liksom andra insulinhaltiga läkemedel, i den främre bukväggen ger snabbare absorption jämfört med administrering till andra platser.

Längden av läkemedelsverkan beror direkt på fysisk aktivitet, temperatur, intensitet i blodflödet, administreringsstället och dosen som används. En snabbare uppträdande jämfört med lösligt humant insulin fortsätter emellertid oavsett platsen för injektionsstället.

Läkemedlet kan användas för långsiktiga subkutana insulininfusioner i insulinpumpar avsedda för insulininfusioner. Långsiktiga subkutana insulininfusioner ska göras i främre delen av bukväggen och ändra periodiskt användningsorten. Novorapid ska inte blandas med andra typer av insulin när en insulinpump används för infusion.

Patienter som använder långvarig subkutan insulininfusion bör vara fullt utbildade vid användning av en pump, ett slangsystem och en lämplig behållare för den.

Infusionssatsen (kateter och rör) måste bytas ut enligt användarhandboken som är ansluten till infusionssatsen. Patienter som får Novorapid med kontinuerliga subkutana insulininfusioner rekommenderas att få ytterligare insulin tillgängligt vid infusionssystemet.

Läkemedlet, om nödvändigt, kan administreras intravenöst, men endast av kvalificerad medicinsk personal.

För intravenös administrering används infusionssystem med Novorapid 100 IE per 1 ml med en koncentration som varierar mellan 0,04-1 IE per 1 ml insulin aspart i 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextroslösning eller 10% dextroslösning innehållande 40 mmol per 1 liter kaliumklorid, med användning av polypropeninfusionsbehållare. Dessa lösningar förblir stabila vid rumstemperatur i 24 timmar. Under en viss tid, trots stabiliteten absorberas en viss mängd insulin initialt av infusionssystemets material. Vid insulinsinfusion är det viktigt att ständigt övervaka koncentrationen av blodsocker.

Fall när Novorapid inte kan användas:

  • Låg blodglukos (hypoglykemi);
  • Överträdelse av lagringsförhållandena för lösningen eller dess frysning;
  • Insulin har upphört att vara färglös och transparent;
  • Patronen eller systemet för administrering av insulin med den patron som installerats var skadad;
  • Överkänslighet mot läkemedlet.

Innan du använder Novorapid, se till att den korrekta typen av insulin anges på etiketten, det finns ingen synlig skada eller mellanrum mellan den vita remsan och kolven på patronen. För att undvika förorening måste en ny nål användas för varje injektion. Drogen och nålarna ska användas individuellt. Insulin ska inte administreras intramuskulärt. Efter varje injektion kassera nålen.

Läkemedlet kan användas i insulinpumpar. Rör vars inre yta gjordes av polyolefin eller polyetylen ansågs lämpliga för användning i pumpar. Vid en nödsituation (fel i enheten för administrering av insulin, sjukhusvistelse) kan lösningen avlägsnas från patronen / penna med hjälp av en U100-insprutningsspruta för administrering till en patient.

Vid injektionen ska den teknik som rekommenderas av läkaren eller sjuksköterskan användas.

Nålen under huden måste hållas i minst 6 sekunder. Utlösningsknappen måste hållas nere tills nålen avlägsnas under huden, vilket säkerställer införande av en hel dos Novorapid och förhindrar att blod kommer in i insulinpatronen eller nålen. Det är omöjligt att fylla på patronen med insulin.

Biverkningar

De störningar som observerats hos patienter med Novorapid beror huvudsakligen på den farmakologiska effekten av insulin.

Biverkningsfrekvensen kan variera beroende på patientens befolkning, dosregimen och glykemisk kontroll. Vid det inledande skedet av insulinbehandling är det möjligt att brytningsstörningar, ödem och reaktioner utvecklas på injektionsställena (i form av rodnad, smärta, inflammation, urtikaria, hematom, klåda och svullnad på injektionsstället). Dessa symptom är som regel övergående. Snabb förbättring av glykemisk kontroll kan leda till utveckling av akut smärtneuropati, som i många fall är reversibel.

Med intensifieringen av insulinbehandling med en dramatisk förbättring av kontrollen av kolhydratmetabolism kan en tillfällig försämring av diabetisk retinopati utvecklas, med en kontinuerlig förbättring av glykemisk kontroll som minskar sannolikheten för framställning av diabetes retinopati.

Under användning av Novorapid kan följande störningar uppstå (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och Betyg: 4 - 3 röster

NovoRapid FlexPen

Analog av humant insulin med medelvärdet av verkan. Den molekylära strukturen av insulin aminosyran prolin i position B28 är substituerad med asparaginsyra, vilket minskar tendensen av molekylerna till bildning av hexamerer, som observeras i en lösning av normal insulin.

Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas). Den hypoglykemiska effekten är förenad med en ökning i intracellulär transport och ökade glukosupptags vävnader, stimulering av lipogenes, glikogenogeneza, reducerad hastighet hepatisk glukosproduktion.

Insulin aspart och humant insulin har samma aktivitet i molekvivalent.

Insulin aspart absorberas från den subkutana fettvävnaden snabbare och snabbare börjar agera än lösligt humant insulin.

Aktivitetsvaraktigheten för insulin aspart efter s / till introduktionen av mindre än lösligt humant insulin.

Typ 2 diabetes mellitus (insulinoberoende): resistenssteg mot orala hypoglykemiska medel, partiell resistens mot dessa läkemedel (under kombinationsbehandling), sammankopplade sjukdomar.

Biverkningar i samband med påverkan på kolhydratmetabolism: hypoglykemi (svettning, blek hud, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, nedsatt koncentrationsförmåga, yrsel, uttryckte känslan av hunger, tillfällig dimsyn, huvudvärk, illamående, takykardi). Allvarlig hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande och / eller anfall, tillfällig eller irreversibel störning av hjärnan och döden.

Allergiska reaktioner: möjligt - urtikaria, hudutslag; sällan - anafylaktiska reaktioner. Allmänna allergiska reaktioner kan innehålla hudutslag, kliande hud, ökad svettning, avvikelser i mag-tarmkanalen, angioödem, andningssvårigheter, takykardi, minskad blodtryck.

Lokala reaktioner: allergiska reaktioner (rodnad, svullnad, klåda i huden på injektionsstället), vanligtvis tillfälligt och sker när behandlingen fortsätter. möjlig lipodystrofi.

Annat: i början av behandlingen är det sällsynt - svullnad, eventuellt ett brytningsfel.

Hypoglykemisk effekt av kroppen beredningar innehållande etanol.

Den hypoglykemiska effekten av insulin försvagar orala preventivmedel, GCS, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalciumkanalblockerare, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under inverkan av reserpin och salicylater är både försvagning och förstärkning av läkemedlets effekt möjlig.

Läkemedel som innehåller tiol eller sulfit, när de tillsätts till insulin, orsakar dess förstöring.

En otillräcklig dos insulin eller avbrytande av behandlingen, särskilt vid typ 1 diabetes mellitus, kan leda till utveckling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidos. Som regel verkar symtomen på hyperglykemi gradvis, över flera timmar eller dagar. Symptom på hyperglykemi är illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torrhet i huden, muntorrhet, ökad urinproduktion, törst och aptitförlust, och förekomsten av acetonlukt i andedräkten. Utan lämplig behandling kan hyperglykemi leda till döden. Efter kompensation av kolhydratmetabolism, exempelvis med intensiv insulinbehandling, kan typiska symptom på hypoglykemi, som är typiska för dem, förändras hos patienter.

Hos patienter med diabetes mellitus med optimal metabolisk kontroll utvecklas sena komplikationer av diabetes senare och går långsammare. I detta avseende rekommenderas att man utövar verksamhet som syftar till att optimera metabolisk kontroll, inklusive övervakning av blodsockernivåer.

Konsekvensen av de farmakodynamiska egenskaperna hos de kortverkande insulinanalogerna är att utvecklingen av hypoglykemi i användningen börjar tidigare än vid användning av lösligt humant insulin.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till den höga utvecklingsgraden av den hypoglykemiska effekten vid behandling av patienter med samtidiga sjukdomar eller att ta droger som saktar upptagningen av mat. I närvaro av samtidiga sjukdomar, särskilt infektiös genesis, ökar behovet av insulin som regel. Nedsatt njur- eller leverfunktion kan minska insulinbehovet.

När en patient överförs till andra typer av insulin, kan de tidiga symtomen på prekursorer av hypoglykemi förändras eller bli mindre uttalade jämfört med de föregående insulintypen.

Överföring av en patient till en ny typ av insulin eller en annan tillverkares insulin ska utföras under strikt medicinsk övervakning. Om du ändrar koncentrationen, typ, tillverkare och typ (humaninsulin, animaliskt insulin, humaninsulinanalog) av insulinpreparat och / eller tillverkningsmetod, kan du behöva byta dos.

Byte av insulindos kan krävas vid förändring av kosten och med ökad fysisk ansträngning. Utöva omedelbart efter en måltid kan öka risken för hypoglykemi. Hoppa över måltider eller oplanerad motion kan leda till hypoglykemi.

En signifikant förbättring av tillståndet för kolhydratmetabolismskompensation kan leda till tillstånd av akut smärtneuropati, som vanligtvis är reversibel.

Långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati. Intensiveringen av insulinbehandling med en dramatisk förbättring av glykemisk kontroll kan dock åtföljas av en tillfällig försämring av diabetisk retinopati.

Rekommenderas ej för barn under 6 år.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Patienternas förmåga att koncentrera sig och reaktionshastigheten kan försämras under hypoglykemi och hyperglykemi, vilket kan vara farligt i situationer där dessa förmågor är speciellt nödvändiga (till exempel vid körning eller arbete med maskiner och mekanismer). Patienterna bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra att hypoglykemi och hyperglykemi utvecklas när du kör bil och arbetar med mekanismer. Detta är särskilt viktigt för patienter med frånvaro eller minskning av svårighetsgraden av symtom, prekursorer för att utveckla hypoglykemi eller lider av frekventa episoder av hypoglykemi. I dessa fall bör möjligheten att utföra sådant arbete övervägas.

Klinisk erfarenhet av insulinasprata under graviditeten är mycket begränsad.

I experimentella djurstudier fanns inga skillnader mellan embryotoxicitet och teratogenicitet hos insulin aspart och humant insulin. Under perioden med eventuell graviditet och under hela livet är det nödvändigt att noggrant övervaka tillståndet hos patienter som lider av diabetes och att övervaka glukosnivån i blodet. Behovet av insulin som regel minskar under första trimestern och ökar gradvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Under arbetet och omedelbart efter det kan behovet av insulin minska dramatiskt. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Insulinasprat kan användas under amning (amning), och du kan behöva justera dosen av insulin.

Insulin Novorapid Flekspen: anvisningar för användning av lösningen

Sammansättning och former av frisättning

I 1 ml insulinlösning innehåller:

  • Aktiv beståndsdel: 100 IE aspart (identisk med 3,5 mg)
  • Ytterligare ämnen: glycerol, fenol, metakresol, zinkklorid, natriumklorid, kaustiksoda, saltsyra, vatten d / etc.

Läkemedlet i form av vätska för s / c och / eller injektioner - en obestämd eller något gulaktig lösning utan suspensioner. Placeras i en återanvändbar sprutpennglaspatron. I 1 verktyg - 3 ml aspart. I en förpackning med tjock kartong - 5 W. pennor, en guide till läkemedlet.

Förutom sprutpennorna finns aspart även i form av individuella patroner. Finns under namnet Novorapid Penfill.

Läkemedelsegenskaper

Läkemedlet är en analog av humaninsulin snabb och kort åtgärd. Jämfört med andra lösliga insuliner, minskar aspart snarare nivån av glukos: dess maximala effekt utvecklas under de första 4 timmarna efter injektionen och sockerhalten ligger på en lägre nivå. Men efter administrering under huden är varaktigheten av dess verkan kortare jämfört med humant insulin.

Patienten känner lättnad efter Novorapid FlexPen efter 10-15 minuter, varaktigheten av läkemedlet varar från 3 till 5 timmar.

Genomförda kliniska studier av läkemedlets effekt på glykemi hos diabetiker av typ 1 visade att efter aspart är risken för hypoglykemi på natten mycket lägre jämfört med liknande droger av mänskligt ursprung. Incidensen är identisk för dessa ämnen.

Den hypoglykemiska effekten av läkemedlet uppnås tack vare insulin aspart, ett ämne som är identiskt i egenskaper för humant insulin. Aspart produceras genom genteknik, som möjliggör ersättning av prolin med asparaginsyra i stammen Saccharomyces cerevisiae. På grund av detta ökar asparten med högre hastighet in i cirkulationssystemet och har den önskade effekten.

Metod för applicering

Användningen av Novorapid FlexPen bör utföras enligt det behandlingsschema som utvecklats av endokrinologen på grundval av indikatorer på glukosnivå. I allmänhet kombineras läkemedlet med medium eller långverkande insulin, som administreras minst en gång om dagen.

Samtidigt styrs de av indikatorerna för dagliga insulinbehov. I genomsnitt är det ½-1 IE per 1 kg massa. Om läkemedlet administreras före en måltid används 50-70% Novorapid FlexPen, och resten fylls med långvarigt insulin.

Dosen måste justeras vid förändring av fysisk aktivitet i någon riktning (ökning eller minskning), den dagliga kosten.

När du använder läkemedlet måste du komma ihåg att det har en snabb åtgärd, så det är bättre att injicera det några minuter innan du tar en måltid eller omedelbart efter en måltid.

Applikationsfunktioner

  • Nålar och drogen bör användas uteslutande individuellt. Det bör inte tillåtas att använda obehöriga personer.
  • Refillpatroner är inte tillåtna.
  • Sprutpennor med aspart anses olämpliga för användning om de utsätts för temperaturer under noll, lagrade i frys eller värme över 30 ° C.
  • Barn. På grund av den snabbare effekten av Novorapid jämfört med den mänskliga motsvarigheten är det bättre att använda det i fall där du behöver en snabb effekt eller när det är svårt för barnet att behålla intervallet mellan injektioner och mat.
  • Äldre och diabetiker med leversjukdomar och / eller njurar: Novorapidbehandling ska utföras med noggrannare kontroll av glykemi och motsvarande förändring av doseringen av aspart.

Hur man går in i Novorapid FleksPen

Läkemedlet kan administreras oberoende av diabetes. Rekommenderade injektionsställen under huden: i magen (framkanten av bukhinnan), lår, deltoida muskler, övre delen av skinkan. För att förhindra lipodystrofi bör ständigt ändra injektionsområdet.

Läkemedlet kan användas för PPII med insulinpumpar för infusion. I detta fall utförs förfarandet i bukhinnans främre region. Läkemedel ska inte blandas med andra insulinpreparat.

Om nödvändigt kan Novorapid administreras intravenöst, men denna procedur kan uteslutande utföras av läkare med erfarenhet av behandling av medicinsk utrustning för insulinbehandling.

Under graviditet och amning

Klinisk erfarenhet av Novorapida FlexPen är extremt begränsad. Experiment utförda på laboratoriedjur avslöjade inte skillnader mellan egenskaperna hos detta läkemedel och humant insulin under graviditeten.

Patienter med diabetes bör övervakas ständigt och regelbundet övervakas för glykemiska nivåer under beredningsperioden och under graviditetsperioden.

Det är känt att kroppen kräver mindre insulin under första trimestern, men då ökar behovet gradvis. Under och omedelbart efter födseln ökar efterfrågan på den kraftigt, men stiger igen till den nivå som kvinnan hade före graviditeten.

Läkemedlet kan användas hos gravida kvinnor, eftersom en otillräcklig mängd insulin i kvinnokroppen under graviditeten kan påverka utvecklingen hos fostret / barnet. Dessutom passerar aspart inte genom placentan.

Sjuksköterskor får också sticka aspart under amning. Om nödvändigt bör doseringen av läkemedlet justeras.

Kontraindikationer och försiktighetsåtgärder

Novorapid FlexPen, enligt bruksanvisningen, är förbjudet att använda om patienten har en hög känslighet eller fullständig intolerans mot de ämnen som utgör läkemedlet.

Funktioner av insulin

Genomsnittspris: (5 st) - 1852 rubel.

Om en diabetiker måste gå till platser med en annan tidszon, bör han på förhand konsultera hur man tar medicinen: vilken tid, hur mycket och ta reda på andra aspekter av mottagningen.

Om Novorapid FlexPen injiceras i otillräckliga mängder eller av någon anledning har patienten slutat introducera den, kan den provocera diabetes hyperglykemi och ketoacidos. Typ 1 diabetiker är särskilt mottagliga för detta. Symtom utvecklas gradvis, ständigt förvärras. Du kan bedöma det ogynnsamma tillståndet genom illamående, kräkningar, dåsighet, torrhet i huden och slemhinnor i munhålan, ökad urinering, konstant törst, aptitlöshet. Du kan också bedöma hyperglykemi av den karakteristiska lukt av aceton under andningen.

Om man misstänker hypoglykemi bör en lämplig behandling tillämpas omedelbart, annars kan försämring av tillståndet leda till att diabetikerna dör. Man bör komma ihåg att intensivt genomförd insulinbehandling kan snedvrida de karakteristiska symptomen på hypoglykemi.

Hos diabetiker, med normal kontroll av metaboliska processer, komplikationer av sjukdomen är sakta ner och framsteg i en långsammare takt. Därför är det önskvärt att utföra lämpliga aktiviteter för att normalisera metabolisk kontroll, inklusive spårning av blodsockernivåer.

Man bör komma ihåg att hypoglykemiska processer bildas i en högre takt om diabetiker har associerade sjukdomar eller genomgår behandling med läkemedel som hämmar absorptionen av mat. Med comorbiditeter, särskilt om de är av infektiöst ursprung, ökar behovet av läkemedlet. Om diabetiker har problem med lever och / eller njurar, minskar kroppens insulinbehov.

Efter att diabetes har bytt till andra typer av läkemedel kan de tidiga tecknen på hypoglykemi vara snedvridna eller bli mindre intensiva jämfört med det tidigare använda insulinet.

Övergången till en annan typ av insulin måste kontrolleras av läkare. Ändring av dosen kan krävas, inte bara vid byte av läkemedlet, men också tillverkaren, produktionsmetod.

Justera dosen ska vara om diabetiker ändras till en annan diet, ändrat kost, började eller slutat att uppleva fysisk ansträngning. Patienten bör komma ihåg att hoppa över måltider eller oförutsedd fysisk aktivitet kan orsaka hypoglykemi.

Förlängd korrekt glykemisk kontroll minskar risken för försämring av diabetisk retinopati. En intensiv insulinkurs och en snabb förbättring av blodsockernivån kan utlösa en tillfällig försämring av retinopati.

Insulinerar Novorapid FlexPen reaktionshastigheten?

Betingelser som är karakteristiska för hypo- och hyperglykemi påverkar reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan, kan bidra till förekomsten av farliga situationer vid körning av fordon eller komplexa mekanismer. Patienterna bör vidta åtgärder i förväg för att förhindra deras utveckling. Detta gäller särskilt de diabetiker som har suddiga symptom på patologin, är milda. I dessa fall rekommenderas diabetiker att tänka på att överge denna typ av aktivitet.

Cross-drug interaktioner

Man måste komma ihåg att vissa droger kan påverka blodsockern. Därför, om en diabetiker tvingas ta andra droger, ska han informera läkaren i förväg om dem för att kunna veta hur man korrekt sticka läkemedlet.

  • Läkemedel som minskar kroppens behov av insulin: oral sockersänkning, iMAO, beta-blockerare, läkemedel av salicylatgruppen och sulfanilamidgruppen, anabola läkemedel.
  • Läkemedel som ökar behovet av insulin: Orala preventivmedel, kortikosteroider, tiaziddiuretika, sköldkörtelhormoner, adrenomimetik indirekt verkan, somatotropiskt hormon, Danazol, litiumbaserade läkemedel, morfin, nikotin.
  • Vid behov måste kombinationen av insulin med beta-blockerare överväga att de senaste drogerna kan dölja manifestationerna av hypoglykemi.
  • Alkoholhaltiga vätskor (drycker eller droger), oktreotid, lantreoid, i kombination med insulin kan oförutsägbart ändra dess effekt: att öka eller minska.
  • Om en diabetiker, förutom insulin, måste ta andra droger, bör han diskutera funktionerna i att ta mediciner med sin läkare.

Biverkningar

Eventuella biverkningar under Novorapid FlexPen, på grund av egenskaperna hos huvudkomponenten - insulin rDNA. Den vanligaste biverkningen hos diabetiker, liksom med andra typer av insulin, är en kraftig minskning av glukosnivåer och efterföljande hypoglykemi. Frekvensen av dess förekomst varierar i olika grupper av diabetiker, bestämd av dosering och kontrollkvalitet.

I början av kursen uppträder vanligtvis brytningsstörningar, i injektionerna - svullnad, ömhet, hyperemi, inflammation, klåda. Lokala reaktioner är vanligtvis tillfälliga, eftersom kursen fortsätter passerar de sig själv. En snabb korrigering av glykemi, särskilt för intensiv, kan orsaka en övergående försämring av diabetisk retinopati, och i tid kommer väl observerad kontroll att sakta ner dess progression.

Andra skadliga effekter som uppträder hos diabetiker manifesteras i form av olika störningar vid funktionen av interna system och organ:

  • Immunsystemet: utslag, urtikaria, i sällsynta fall - anafylaktiska reaktioner, hos enskilda patienter - erytem
  • NS: kränkningar av perifera NS (förlust av känsla av nervänden, muskelsvaghet, i sällsynta fall, smärta)
  • Ögon: refraktionsstörning, retinopati
  • Hud- och SC-fibrer: lipodystrofi, generaliserade reaktioner, svullnad på injektionsstället

hypoglykemi

Biverkningen utvecklas med otillräcklig dosering, hoppning eller avbrytande av läkemedlet. Om hypoglykemi utvecklas i svår form, så är den efterföljande progressionen av tillståndet ett hot mot människans liv. Det orsakar hjärt-kärlsjukdomar, tillfälliga eller irreversibla störningar i GM-funktionen, vilket kan vara dödligt.

Symtom brukar utvecklas oväntat, uppenbarad i form av kall svett, hudens blåhet, hudkylning, snabb trötthet, ökad irritabilitet och nervositet, tremor, sömnighet, suddig syn, känsla av konstant hunger, illamående, hjärtklappning. Intensiteten hos tillståndet påverkas av administreringssättet för läkemedlet, närvaron av luckor i terapin. Symptomologin och frekvensen av hypoglykemi är i allmänhet identiska med de som uppkommer genom felet av injektioner med humant insulin.

Barn, äldre, diabetiker med njure och / eller leverproblem

Biverkningarna hos patienter i dessa grupper skiljer sig inte från de tillstånd som uppstår hos andra patienter.

överdos

Som sådan har konceptet överdos efter insulininjektioner inte bildats. Införandet av höga doser av något läkemedel med dess innehåll kan leda till utveckling av hypoglykemi. Intensitetsgraden i detta fall beror inte bara på doseringen utan även på hur ofta det användes, diabetets särskilda tillstånd, närvaron eller frånvaron av försvårande faktorer.

Symptom på hypoglykemi utvecklas i etapper, viktning i frånvaro av tillräcklig glukoskontroll.

Om patologin manifesterar sig i en mild form, rekommenderas patienten för att äta en kolhydratprodukt eller socker, dricka sött te eller juice för att eliminera det. Patienterna ska alltid ha med sig något sött att alltid ha möjlighet att hjälpa sig i tid.

I ett allvarligt tillstånd förlorar patienten medvetenhet, och specialister eller personer med liknande erfarenhet kan hjälpa till. För att en diabetiker ska återfå medvetandet stryker de honom under huden eller injicerar glukagon i muskeln. I extrema fall, om de tidigare händelserna inte gav det önskade resultatet, och patienten fortsätter att svimma, hälls han in i en mättad lösning av dextros. När en diabetiker kommer till sin sans får han äta godis eller höga kolhydrater för att förhindra en annan kraftig minskning av glukos i blodet.

analoger

Endast den behandlande endokrinologen som kan exakt beräkna den korrekta dosen av insulin och välja önskad injektionsregim kan välja analoger eller substitut för preparatet. Läkemedel som kan administreras: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin P, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brasilien)

Genomsnittligt pris: (5 st) - 1799 rubel.

Insulinpreparat på grundval av kortverkande aspart för hypoglykemisk kontroll vid typ 1-diabetes och vid behov för användning hos diabetiker av typ 2, om tidigare användning av andra läkemedel var ineffektiv eller patienten har delvis eller fullständigt motstånd mot substansen.

Penfill producerad i form av en lösning för s / c och / eller injektion. Den är förpackad i bläckpatroner från glas. I en behållare - 100 delar av aspart. Läkemedlet används i Novo Nordisk-systemen.

Injektionsschemat och multipliciteten av procedurer Penfill bestämd av den närvarande specialisten.

fördelar:

  • Snabbverkande
  • En av de bästa rengöringsföroreningarna.

nackdelar:

  • Inte för alla
  • Behöver långvarig anpassning efter byte från annat insulin.

NovoRapid ® Penfill ® (NovoRapid ® Penfill ®)

Aktiv beståndsdel:

innehåll

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Transparent färglös lösning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Insulin aspart är en analog av humant kortverkande insulin producerat genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen, i vilken aminosyraprolinen vid position B28 ersätts av asparaginsyra.

Det interagerar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (inklusive hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntas). Minskningen av blodglukos beror på inkl. ökar dess intracellulära transport, ökar absorptionen av vävnad, stimulerande lipogenes, glykogenogenes, reducerar hastigheten av glukosproduktion genom levern.

Substitutionen av aminosyraprolinen i position B28 för asparaginsyra i insulin aspart minskar molekylernas tendens att bilda hexamerer, vilket observeras i en lösning av vanligt insulin. I detta avseende absorberas insulin aspart mycket snabbare från subkutant fett och börjar fungera snabbare än lösligt humant insulin. Insulin aspart minskar blodglukosen under de första 4 timmarna efter en måltid mer än lösligt humant insulin. Effekten av insulin aspart efter administrering av s / c är kortare än lösligt humant insulin.

Efter s / c administrering börjar läkemedlets effekt inom 10-20 minuter efter administrering. Den maximala effekten observeras 1-3 h efter injektion. Läkemedlets varaktighet är 3-5 timmar.

Kliniska studier som involverar patienter med diabetes mellitus typ 1 har visat en minskning av risken för nattlig hypoglykemi vid användning av insulin aspart jämfört med lösligt humant insulin. Risken för hypoglykemi i dag ökade inte signifikant.

Insulin aspart är ett ekvipotentiellt lösligt humant insulin baserat på molära indikatorer.

Vuxna. Kliniska studier som involverar patienter med diabetes mellitus typ 1 visar en lägre postprandial blodglukoskoncentration när insulin aspart administreras jämfört med lösligt humant insulin.

Äldre. En randomiserad, dubbelblind, tvärsnittsstudie av farmakokinetik och farmakodynamik (PK / PD) av insulin aspart och lösligt humant insulin genomfördes hos äldre patienter med typ 2-diabetes (19 patienter i åldern 65-83 år, medelåldern 70 år). De relativa skillnaderna i farmakodynamiska egenskaper mellan insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre patienter liknade dem hos friska frivilliga och yngre patienter med diabetes mellitus.

Barn och tonåringar. Användningen av insulin aspart hos barn visade liknande resultat av långsiktig glykemisk kontroll jämfört med lösligt humant insulin.

En klinisk studie med användning av lösligt humant insulin före måltid och insulin aspart efter måltider utfördes hos unga barn (26 patienter från 2 till 6 år); och enkeldosstudien PK / PD utfördes hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år). Den farmakodynamiska profilen för insulin aspart hos barn liknade den hos vuxna patienter.

Graviditet. Kliniska studier av jämförande säkerheten och effekten av insulin aspart och humant insulin vid behandling av gravida kvinnor med diabetes mellitus typ 1 (322 undersökta gravida kvinnor, varav 157 mottagna insulin aspart 165 - humant insulin) visade inte på några negativa effekter av insulin aspart på graviditeten eller fostrets hälsa / nyfödd.

Ytterligare kliniska studier av 27 kvinnor med graviditetsdiabetes som fick insulin aspart och humant insulin (14 kvinnor fick insulin aspart, 13 fick humant insulin) visar jämförbarhet av säkerhetsprofiler tillsammans med en signifikant förbättring av glukoskontroll efter en måltid med insulin aspart.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Under prekliniska studier identifierades ingen fara för människor baserat på data från allmänt accepterade studier av farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad användning, genotoxicitet och reproduktionstoxicitet.

I in vitro-tester, inklusive bindning till insulinreceptorer och IGF-1, liksom effekten på celltillväxt, är beteendet hos insulin aspart mycket lik det för humant insulin. Forskningsresultat visade också att dissociation av insulin aspartbindande till insulinreceptorn är ekvivalent med den hos humaninsulin.

farmakokinetik

Efter s / c administrering av insulin aspart Tmax i plasma, i genomsnitt 2 gånger mindre än efter införandet av lösligt humant insulin. Cmax i plasma är medelvärdet (492 ± 256) pmol / l och uppnås 40 minuter efter subkutan injektion av en dos av 0,15 U / kg till patienter med typ 1-diabetes. Insulinkoncentrationen återgår till sin ursprungliga nivå 4-6 timmar efter drogadministration. Absorptionshastigheten är något lägre hos patienter med typ 2-diabetes, vilket resulterar i lägre Cmax - (352 ± 240) pmol / l - och längre Tmax (60 min) Intraindividuell variation i Tmax signifikant lägre vid användning av insulin aspart jämfört med lösligt humant insulin, medan denna variation i Cmax för insulin aspart mer.

Farmakokinetik hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) med diabetes mellitus typ 1. Insart Aspartabsorption sker snabbt i båda åldersgrupperna med Tmax, som liknar vuxna. Det finns emellertid skillnader Cmax i två åldersgrupper, vilket betonar vikten av individuell dosering av läkemedlet.

Äldre. De relativa skillnaderna i farmakokinetiken mellan insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre patienter (65-83 år, medelålder 70 år) av typ 2-diabetes liknade dem hos friska frivilliga och hos yngre patienter med diabetes mellitus. Hos äldre patienter observerades en minskning av absorptionshastigheten, vilket ledde till en ökning av Tmax - 82 (variabilitet 60-120) min, medan Cmax var samma, med det som observerades hos yngre patienter med diabetes mellitus typ 2 och något mindre än hos patienter med typ 1-diabetes.

Leverfel. En farmakokinetisk studie genomfördes med administrering av en enstaka dos insulin aspart till 24 patienter vars leverfunktion varierade från en normal till en svår form av sjukdomen. Hos personer med nedsatt leverfunktion minskade insulinaspartabsorptionen och variera, vilket resulterade i en ökning av Tmax från cirka 50 minuter hos personer med normal leverfunktion till cirka 85 minuter hos personer med nedsatt leverfunktion med måttlig och svår svårighetsgrad. AUC, Cmax Plasma och total clearance (Cl / F) liknade personer med nedsatt och normal leverfunktion.

Njurfel. En studie utfördes på farmakokinetiken för insulin aspart hos 18 patienter vars njurfunktion varierade från normalt till svårt nedsatt njurfunktion. Ingen synlig effekt av kreatinin Cl på AUC, C hittades.max, Tmax insulin aspart. Uppgifterna var begränsade till indikatorer för personer med nedsatt njurfunktion av måttliga och svåra former. Personer med njursvikt som krävde dialys ingick inte i studien.

Indikationer läkemedel NovoRapid ® Penfill ®

Diabetes hos vuxna, ungdomar och barn över 2 år.

Kontra

ökad individuell känslighet för insulin aspart eller någon av komponenterna i läkemedlet.

Använd inte läkemedlet NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® till barn under 2 år, eftersom Inga kliniska studier har utförts hos barn under 2 år.

Använd under graviditet och amning

NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® kan ordineras under graviditeten. Data från två randomiserade kontrollerade kliniska prövningar (157 + 14 undersökta gravida kvinnor) avslöjade inte några biverkningar av insulin aspart under graviditeten eller fostrets / föddas hälsa jämfört med humant insulin (se "Farmakodynamik").

Noggrann övervakning av blodsockernivån och övervakning av gravida kvinnor med diabetes mellitus (typ 1, typ 2 eller graviditetsdiabetes) under graviditeten och under graviditeten blir möjlig rekommenderas. Behovet av insulin som regel minskar under första trimestern och ökar gradvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Under amningstiden kan NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® användas eftersom administrering av insulin till en ammande mamma utgör inte ett hot mot barnet. Det kan emellertid vara nödvändigt att justera dosen av läkemedlet.

Biverkningar

Biverkningar som observerats hos patienter som använder NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® beror huvudsakligen på den farmakologiska effekten av insulin.

Den vanligaste biverkningen är hypoglykemi.

Förekomsten av biverkningar varierar beroende på patientpopulationen, doseringsregimen för läkemedlet och glykemisk kontroll (se avsnitt nedan).

Vid det inledande skedet av insulinbehandling kan brytningsstörningar, ödem och reaktioner på läkemedelsförvaltningsställena (smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, hematom, svullnad och klåda på injektionsstället) uppstå. Dessa symtom är vanligtvis övergående. En snabb förbättring av glykemisk kontroll kan leda till tillstånd av akut smärtneuropati, som vanligtvis är reversibel. En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring i kontrollen av kolhydratmetabolism kan leda till en tillfällig försämring av diabetesretinopati tillstånd, på samma gång långvarigt förbättrad blodsockerkontroll minskar risken för progression av diabetesretinopati.

En lista över biverkningar presenteras i tabellen.

Alla biverkningar som presenteras nedan, baserat på data som erhållits under kliniska prövningar, grupperas enligt utvecklingsfrekvensen enligt MedDRA och organsystem. Förekomsten av biverkningar definieras som följer: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100, ® Penfill ® / FlexPen ® kan orsaka förstöring av insulin aspart. Preparatet NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® ska inte blandas med andra läkemedel. Undantagen är isofaninsulin och infusionslösningar som beskrivs i avsnittet "Hur man använder och doser.

Dosering och administrering

NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® är en snabbverkande analog av insulin. Dosen av NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® bestäms av läkaren individuellt i enlighet med patientens behov. Typiskt används läkemedlet i kombination med insulinpreparat av medellång varaktighet eller långverkande, vilket administreras minst 1 gång per dag. För att uppnå optimal glykemisk kontroll rekommenderas att du regelbundet mäter din blodsockerkoncentration och justerar din insulindos.

Vanligen varierar individuella dagliga insulinbehov hos vuxna och barn från 0,5 till 1 U / kg. Med introduktionen av läkemedlet före en måltid, kan insulinbehovet ges av NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® med 50-70%, det återstående behovet av insulin ges av insulin med en långvarig åtgärd. En ökning av patientens fysiska aktivitet, förändring av kostvanor eller samtidiga sjukdomar kan leda till behovet av dosjustering.

NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® har en snabbare start och kortare verkningsaktivitet än lösligt humant insulin. På grund av det snabbare påbörjandet bör NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® administreras som regel omedelbart innan en måltid, om nödvändigt, kan föras in efter en måltid.

På grund av den kortare verkningsperioden jämfört med humant insulin är risken att utveckla natts hypoglykemi hos patienter som får NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® lägre.

Särskilda patientgrupper. Liksom vid användning av andra insulinpreparat, hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverinsufficiens, bör koncentrationen av glukos i blodet kontrolleras noggrant och dosen av insulin aspart bör justeras individuellt.

Barn och tonåringar. Det är att föredra att använda NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® istället för lösligt humant insulin hos barn när det är nödvändigt att snabbt påbörja läkemedlets verkan, till exempel när det är svårt för barnet att observera det nödvändiga tidsintervallet mellan injektion och matintag.

Översättning från andra insulinpreparat. Vid överföring av en patient från andra insulinpreparat till NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® kan en dosjustering av NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® och basalinsulin krävas.

NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® injiceras i området för den främre bukvägg-, lår-, axel-, deltoid- eller glutealområdet. Injektionsställen inom samma område av kroppen ska ändras regelbundet för att minska risken för att utveckla lipodystrofi. Liksom vid användningen av alla insulinpreparat ger sc-injektionen i den främre bukväggen en snabbare absorption jämfört med administrering till andra ställen. Varaktigheten av åtgärder beror på dosen, administreringsplatsen, blodflödesintensiteten, temperaturen och den fysiska aktivitetsnivån. Emellertid upprätthålls en snabbare uppträdande jämfört med lösligt humant insulin oberoende av platsen för injektionsstället.

NovoRapid ® kan användas för långsiktiga subkutana insulininfusioner (PPII) i insulinpumpar avsedda för insulininfusioner. FDII ska göras på framsidan i bukväggen. Infusionsställen bör bytas periodiskt.

Vid användning av en insulinpump för infusioner bör NovoRapid ® inte blandas med andra typer av insulin.

Patienter som använder PPII ska vara fullt utbildade vid användning av en pump, en lämplig behållare och ett rörsystem för pumpen. Infusionssatsen (rör och kateter) ska bytas ut enligt användarmanualen som är ansluten till infusionssatsen.

Patienter som får NovoRapid® med PPII ska ha ytterligare insulin tillgängligt vid infusionssystemet.

I / i inledningen. Om nödvändigt kan NovoRapid administreras IV, men endast av kvalificerad medicinsk personal.

För intravenös injektion används NovoRapid ® 100 U / ml infusionssystem med en koncentration av 0,05 till 1 U / ml insulin aspart i 0,9% natriumkloridlösning, 5 eller 10% dextroslösning innehållande 40 mmol / l kaliumklorid, med behållare av polypropeninfusion. Dessa lösningar är stabila vid rumstemperatur i 24 timmar. Trots stabiliteten under en tid absorberas en viss mängd insulin initialt av infusionssystemets material. Under insulininfusioner är det nödvändigt att ständigt övervaka koncentrationen av blodglukos.

Instruktioner för patienten

Använd inte NovoRapid ® Penfill ® / NovoRapid ® FlexPen ®

- i händelse av allergi (överkänslighet) mot insulin aspart eller någon annan del av NovoRapid ® Penfill ® / NovoRapid ® FlexPen ®;

- om patienten börjar hypoglykemi (lågt blodsocker)

- om patronen eller systemet för administrering av insulin med patronen installerad / FlexPen ® tappades eller patronen / FlexPen ® var skadad eller krossad;

- om lagringsförhållandena i preparatet bröts eller det frystes

- om insulin inte längre är transparent och färglöst.

Innan du använder NovoRapid ® Penfill ® / NovoRapid ® FlexPen ®

- Kontrollera etiketten för att se till att den korrekta typen insulin är vald.

- Kontrollera alltid patronen, inklusive gummikolven. Använd inte patronen om den är synligt skadad eller det finns ett mellanrum mellan kolven och den vita remsan på patronen. För ytterligare vägledning, se instruktionerna för användning av systemet för insulinadministration.

- Använd alltid en ny nål för varje injektion för att förhindra infektion.

- NovoRapid ® Penfill ® / NovoRapid ® FlexPen ® och nålar är endast avsedda för individuell användning.

NovoRapid ® är avsedd för s / c-injektioner eller kontinuerliga infusioner i FDII. NovoRapid ® kan också användas in / in under en strikt övervakning av en läkare. Administrera aldrig insulin IM

Ändra varje gång injektionsstället inom den anatomiska regionen. Detta kommer att bidra till att minska risken för tätningar och sår på injektionsstället. Det är bäst att injicera läkemedlet i lårets främre bukvägg, axel eller framsida. Insulin kommer att reagera snabbare om den injiceras i den främre bukväggen. Det bör regelbundet mäta koncentrationen av glukos i blodet.

Hur man gör en injektion

- Insulin ska ges under huden. Du måste använda den injektionsmetod som rekommenderas av din läkare eller sjuksköterska, följ instruktionerna för administrering av insulin som ges i handboken för din insulinanordning.

- Håll nålen under huden i minst 6 s. Håll utlösningsknappen intryckt tills nålen är borttagen från under huden. Detta kommer att säkerställa införandet av en hel dos av läkemedlet och förhindra att blod kommer in i nålen eller patronen med insulin.

- Efter varje injektion, var noga med att ta bort och kasta bort nålen. Annars kan vätska läcka ut ur patronen, vilket kan leda till felaktig dosering av insulin.

Fyll inte på patronen med insulin.

NovoRapid ® Penfill ® är konstruerad för användning med injektionssystem för administrering av insulin från Novo Nordisk och NovoFine ® eller NovoTvist ® insulin.

Om NovoRapid ® Penfill ® och ett annat insulin i en Penfill ® -patron används samtidigt måste du använda två separata injektionssystem för administrering av insulin, en för varje typ av insulin.

Som försiktighetsåtgärd bör du alltid ha med dig ett extra system för administrering av insulin vid förlust eller skada på patronen med NovoRapid ® Penfill ®.

NovoRapid ® är avsedd för s / c-injektioner eller kontinuerliga infusioner i FDII. NovoRapid ® kan också användas in / in under en strikt övervakning av en läkare. Administrera aldrig insulin IM

Ändra varje gång injektionsstället inom den anatomiska regionen. Detta kommer att bidra till att minska risken för tätningar och sår på injektionsstället. Det är bäst att injicera läkemedlet i lårets främre bukvägg, axel eller framsida. Insulin kommer att reagera snabbare om den injiceras i den främre bukväggen. Mäta regelbundet blodsockerkoncentrationen.

Läs noga igenom denna bruksanvisning innan du använder NovoRapid ® FlexPen ®

NovoRapid ® FlexPen ® är en unik insulinpenna med dispenser och färgdosering.

Den dos av insulin som administreras, varierande från 1 till 60 U, kan variera i steg om 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® är konstruerad för användning med NovoFine ® och NovoTvist ® nålar upp till 8 mm långa. Som försiktighetsåtgärd, bär alltid ett extra system för administrering av insulin vid förlust eller skada på patientens NovoRapid® FlexPen®-spruta som används av patienten.

Beredning NovoRapid ® FlexPen ®

Kontrollera etiketten för att säkerställa att NovoRapid ® FlexPen ® innehåller den önskade typen av insulin.

A. Ta bort locket från pennan.

B. Ta bort skyddsklämman från engångsnålarna. Skru noggrant och tätt nålen på NovoRapid® FlexPen ®.

C. Ta bort ytterhatten från nålen, men kasta inte bort den.

D. Ta bort och kassera det inre nållocket.

För varje injektion, använd en ny nål för att förhindra infektion.

Var försiktig så att du inte böjer eller skadar nålen före användning.

För att undvika oavsiktlig prickning, sätt aldrig innerhatten på nålen.

Insulinintagskontroll

Även med korrekt användning av pennan kan en liten mängd luft ackumuleras i patronen före varje injektion.

För att förhindra att en luftbubbla kommer in och säkerställa införandet av den korrekta dosen av läkemedlet:

E. Slå 2 U av drogen genom att vrida doseringsväljaren.

F. Håll NovoRapid ® FlexPen ® med nålen uppåt, tryck lätt på patronen flera gånger med fingertoppen så att luftbubblorna rör sig överst på patronen.

G. Medan du håller NovoRapid ® FlexPen ® med nålen upptryckt, tryck på startknappen helt. Dosväljaren återgår till noll.

En droppe insulin ska visas vid nålens ände. Om det inte händer, byt ut nålen och upprepa proceduren, men inte mer än 6 gånger.

Om insulin inte kommer från nålen indikerar detta att pennan är defekt och kan inte användas ytterligare.

Kontrollera att doseringsväljaren är inställd på "0".

H. Samla antalet enheter som krävs för injektionen.

Dosen kan justeras genom att vrida doseringsväljaren i vilken riktning som helst tills den korrekta dosen är inställd mot doseringsindikatorn. Vid rotering av doseringsväljaren bör det tas omhändertagande att inte av misstag trycka på startknappen för att undvika frisättning av insulindos.

Det går inte att ställa in en dos som överstiger antalet kvarvarande enheter i patronen.

Du kan inte använda restskalan för att mäta dosen av insulin.

Introducera nålen under huden. Använd den injektionsteknik som rekommenderas av din läkare.

I. För att injicera, tryck på startknappen helt tills en "0" visas mitt emot doseringsindikatorn. Försiktighet måste utövas: När du inför läkemedlet, tryck bara på startknappen.

När du vrider väljer doseringsdosen inte.

J. När du tar bort nålen under huden, håll utlösningsknappen helt nedtryckt. Efter injektion, lämna nålen under huden i minst 6 s. Detta kommer att säkerställa införandet av en hel dos insulin.

K. Peka nålen i ytterkåpan på nålen utan att ta på locket. När nålen går in, sätt på locket och skruva loss nålen.

Kasta bort nålen, observera försiktighetsåtgärder och stäng spruthandtaget med ett lock.

Ta bort nålen efter varje injektion och förvara aldrig NovoRapid® FlexPen ® med nålen på plats. Annars kan vätska läcka ut från NovoRapid® FlexPen ®, vilket kan leda till felaktig dosering.

Vårdgivare bör ta hand om när du tar bort och kasserar nålar för att undvika risk för oavsiktlig injektion.

Kassera använt NovoRapid® FlexPen ® med en urkopplad nål.

Nålar och NovoRapid ® FlexPen ® är endast avsedda för enskild användning.

Förvaring och vård

NovoRapid ® FlexPen ® är konstruerad för effektiv och säker användning och kräver noggrann hantering. Vid fall eller stark mekanisk påverkan kan skador på spruthandtaget och insulinläckage uppstå.

Ytans NovoRapid ® FlexPen ® kan rengöras med en bomullspinne fuktad med alkohol. Doppa inte pennan i vätska, tvätta eller smörj inte, eftersom Det kan skada mekanismen.

Det är inte tillåtet att fylla på NovoRapid ® FlexPen ®.

överdos

Symtom: Den specifika dosen som krävs för insulinöverdosering har inte fastställts, men hypoglykemi kan utvecklas gradvis om alltför höga doser administreras i förhållande till patientens behov.

Behandling: patienten kan eliminera mild hypoglykemi genom att ta in glukos eller sockerhaltiga livsmedel. Därför rekommenderas patienter med diabetes att ständigt bära med sig sockerhaltiga produkter.

I händelse av allvarlig hypoglykemi, när patienten är medvetslös bör du gå in från 0,5 till 1 mg glukagon intramuskulärt eller s / c (en utbildad person kan komma in) eller in i en lösning av glukos (dextros) (endast en läkare kan komma in). Det är också nödvändigt att injicera IV dextros om patienten inte återfår medvetandet 10-15 minuter efter administrering av glukagon. Efter medvetenhetens återanvändning rekommenderas patienten att ta kolhydratrika livsmedel för att förhindra återkommande hypoglykemi.

Särskilda instruktioner

Innan en lång resa i samband med byte av tidszoner ska patienten samråda med din läkare, eftersom byte av tidszon innebär att patienten måste äta och injicera insulin vid en annan tidpunkt.

Hyperglykemi. En otillräcklig dos av läkemedlet eller avbrytande av behandlingen, särskilt för typ 1 diabetes mellitus, kan leda till utveckling av hyperglykemi och diabetisk ketoacidos. Som regel verkar symtomen på hyperglykemi gradvis, över flera timmar eller dagar. Symptom på hyperglykemi är illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torrhet i huden, muntorrhet, ökad urinproduktion, törst och aptitförlust, och förekomsten av acetonlukt i andedräkten. Utan lämplig behandling kan hyperglykemi leda till döden.

Hypoglykemi. Hoppa över måltider, oförutsedd ökad fysisk ansträngning eller insulindos som är för hög i förhållande till patientens behov kan leda till hypoglykemi. Efter kompensation av kolhydratmetabolism, till exempel vid intensifierad insulinbehandling, kan typiska symptom på hypoglykemi, som är typiska för dem, förändras hos patienter, om vilka patienter som ska informeras. De vanliga symptomen kan föregångare försvinna med en lång diabetesperiod.

Konsekvensen av de farmakodynamiska egenskaperna hos de kortverkande insulinanalogerna är att utvecklingen av hypoglykemi vid användning kan börja tidigare än vid användning av lösligt humant insulin. Eftersom NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ® ska användas i direkt samband med matintag, är det nödvändigt att ta hänsyn till den höga starthastigheten av läkemedlets effekt vid behandling av patienter med samtidiga sjukdomar eller läkemedel som sänker absorptionen av mat.

Samtidiga sjukdomar, särskilt smittsamma och åtföljda av feber, ökar vanligen kroppens behov av insulin. Dosjustering av läkemedlet kan också krävas om patienten har samtidiga sjukdomar i njurarna, leveren, dysfunktionen i binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln. Vid överföring av en patient till andra typer av insulin kan de tidiga symtomen på prekursorer av hypoglykemi bli mindre uttalade jämfört med de föregående insulintypen.

Överföring av patienten från andra insulinpreparat. Överföring av en patient till en ny typ av insulin eller en annan tillverkares insulin ska utföras under strikt medicinsk övervakning. Vid ändring av koncentrationen, typ, tillverkare och typ (humaninsulin, animaliskt insulin, humaninsulinanalog) av insulinpreparat och / eller tillverkningsmetod kan det vara nödvändigt att ändra dosen eller öka frekvensen av injektioner jämfört med tidigare använda insulinpreparat. Om nödvändigt, dosjustering kan det göras redan vid första injektionen av läkemedlet eller under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.

Reaktioner på injektionsstället. Liksom vid behandling av andra insulinpreparat kan reaktioner utvecklas på injektionsstället, vilket uppträder som smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, hematom, svullnad och klåda. Regelbundet byte av injektionsstället i samma anatomiska område kan minska symtomen eller förhindra utvecklingen av reaktioner. I mycket sällsynta fall kan det vara nödvändigt att avbryta NovoRapid ® Penfill ® / FlexPen ®.

Samtidig användning av preparat av tiazolidindiongruppen och insulinpreparaten. Fall av CHF har rapporterats vid behandling av patienter med tiazolidindioner i kombination med insulinpreparat, speciellt när dessa patienter har riskfaktorer för utveckling av CHF. Detta faktum bör beaktas vid förskrivning av tiazolidindioner och insulin kombinationsbehandling till patienter. Vid förskrivning av en sådan kombinationsterapi är det nödvändigt att genomföra medicinska undersökningar av patienter för att identifiera deras tecken och symptom på CHF, viktökning och förekomst av ödem. Vid försvagning av symtom på hjärtsvikt hos patienter, ska behandlingen med tiazolidindioner stoppas.

Antikroppar mot insulin. När insulin används, är bildandet av antikroppar möjligt. I sällsynta fall kan bildandet av antikroppar kräva en dosjustering av insulin för att förebygga fall av hyperglykemi eller hypoglykemi.

Försiktighetsåtgärder vid användning. NovoRapid ® Penfill ® / NovoRapid ® FlexPen ® och nålar är endast avsedda för individuell användning. Det är inte tillåtet att fylla på penfill ® patronen / sprutpennan. NovoRapid ® Penfill ® / NovoRapid ® FlexPen ® kan inte användas om det har upphört att vara transparent och färglöst eller om det har frysts. Patienten ska informeras om behovet av att kasta nålen bort efter varje injektion. NovoRapid ® Penfill ® / NovoRapid ® FlexPen ® kan användas i insulinpumpar (se "Dosering och administrering"). Rör, vars inre yta är tillverkad av PE eller polyolefin, kontrollerades och befanns vara lämpliga för användning i pumpar. Vid en nödsituation (sjukhusvård, störning av enheten för insulinadministration) kan NovoRapid ® Penfill ® / NovoRapid ® FlexPen ® tas bort från patronen med en U100-insprutningsspruta.

Påverkan på förmågan att kontrollera fordon och arbeta med mekanismer. Patienternas förmåga att koncentrera sig och reaktionshastigheten kan försämras under hypoglykemi, vilket kan vara farligt i de situationer där dessa förmågor är speciellt nödvändiga (till exempel vid körning eller arbete med maskiner och mekanismer). Patienterna bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra utveckling av hypoglykemi vid körning och arbete med mekanismer. Detta är särskilt viktigt för patienter med frånvaro eller minskning av svårighetsgraden av symtom, prekursorer för att utveckla hypoglykemi eller lider av frekventa episoder av hypoglykemi.

Släpp formulär

Lösning för subkutan och intravenös administrering, 100 U / ml.

3 ml vardera i bläckpatroner av hydrolytiskt klass I-glas, förseglad med brombutylgummi / polyisoprenskivor på den ena sidan och brombutylgummi kolvar på den andra.

På 5 bläckpatroner i blister från PVC / aluminiumfolie. 1 bl. i en kartonglåda.

Lösning för subkutan och intravenös administrering, 100 U / ml.

3 ml av läkemedlet i patroner av glas I i den hydrolytiska klassen med brombutylgummi kolvar, förseglade med brombutylgummi / polyisoprenskivor på ena sidan och förseglade i plastdosor med flera doser disponibla sprutor för multipla injektioner å andra sidan.

5 plastdoser med flera doser disponibla sprutor för multipla injektioner placeras i en kartong.

tillverkare

Tillverkare och ägare av registreringsbevis: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Danmark.

Förpackad: Novo Nordisk LLC 248009, Ryssland, Kaluga-regionen, Kaluga, 2: a Automotive Ave, 1.

Konsumentklagomål ska skickas till adressen: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 15, av. 41.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet NovoRapid ® Penfill ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet NovoRapid ® Penfill ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Fler Artiklar Om Diabetes

Diabetes MB är ett läkemedel som är utformat för att behandla typ 2-diabetes.Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är gliclazid, vilket stimulerar beta-cellerna i bukspottkörteln så att de producerar mer insulin, vilket medför en minskning av blodsockret.

Vikten av en person beror på ålder, allmän hälsa och näring. Efter att ha fyllt 40 år är kroppsvikten fortfarande stabil. Förlust eller vinst inom ett år av några kilo anses vara normalt om en person är frisk.

Den mest tillgängliga metoden för administrering av insulin till hormonberoende diabetiker är användningen av speciella sprutor. De implementeras med korta skarpa nålar.